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注册医疗器械公司需要哪些

医疗器械公司是目前很多人创业会选择的行业,医疗器械公司的注册,相比一般公司会更加繁琐和复杂, 要求也更高一些。上海壹阁财税针对近期很多创业者关心的上海医疗器械公司注册需要哪些材料的问题,在这里给大家做一个统一的解答:

 

医疗企业经营企业申请人提交材料目录

 

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

 

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

 

3、申请报告。

 

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

 

5、经营场所、仓库布局平面图。

 

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

 

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

 

8、经营质量管理规范文件目录。

 

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

 

10、仓储设施设备目录。

 

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

 

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

 

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

 

以上就是上海注册医疗器械公司所需的基本材料清单,要求比较多,如果你的企业需要注册这类企业,可以联系上海壹阁财税为你提供专业的代办服务。



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